Novavax 新冠疫苗三期试验结果:有效率90%!

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Novavax新冠疫苗(目前被称为NVX-CoV2373)三期试验结果周一(六月四日)发布:在阻止症状蔓延、降低住院率及危重症方面,表现出极高的有效率!此款新冠疫苗的三期试验有效率达到90%!

这一关键的试验数据公布后,意味着Novavax新冠疫苗的有效率与辉瑞和moderna这两款mRNA疫苗处于同一梯队。但是,辉瑞和moderna疫苗已经面世,已向全球出售了数亿剂疫苗,并且正在寻求FDA的完全许可。Novavax新冠疫苗想要获批上市,仍然任重道远。

Novavax在它的公告中发布了这一试验数据,并将随后在同行评审医学杂志上公布完整的试验数据。Novavax公司宣传,它们将在三季度向多国药品管理部门(包括FDA)递交申请。Novavax预计,在三季度末,其产能可以达到每月一亿剂,年底时可达每月1.5亿剂。

有近30000名志愿者参与了Novavax新冠疫苗三期试验,试验在美国和墨西哥进行。其新冠疫苗在18岁以上人群中进行测试。其中,20%志愿者来自拉丁美洲,12%志愿者为非裔美洲人,7%为美洲原住民,5%为亚裔美洲人。针对12至17岁青少年的试验还在进行中。康奈尔大学Weill医学院免疫学家John Moore说,这一结果与Novavax早些时候在英国进行的较小规模试验结果一致,并且与正在使用的辉瑞和moderna表现相当。John Moore称,Novavax疫苗在功效、有效性上能与辉瑞和moderna相媲美。

Novavax新冠疫苗注射后效果良好,常见副作用为肌肉酸软或者疼痛。接受第二剂注射后,40%的志愿者反映有头痛、肌肉痛,或不长于两天的疲劳。Novavax宣称其新冠疫苗针对新冠变种病毒的有效率为93%。但是绝大多数参与试验的受感染志愿者携带病毒为Alpha变种病毒,也被称为B。1.1.7,即首次在英国被发现的新冠病毒变种。

在Novavax公布的数据中,尚未发现有志愿者感染Delta变种病毒,即首次在印度被发现的、目前危害最大的病毒变种。极少数志愿者感染了Beta或者Gamma,即非洲和巴西变种病毒。

Novavax新冠疫苗被寄予厚望,因为它可以被储存于常规的冰箱温度,比mRNA疫苗更易于运输。这种疫苗需要接受两剂注射,间隔期为三周。

Novavax疫苗是一种重组蛋白疫苗,从飞蛾细胞中收集无害的新冠病毒S蛋白后,将之组合成纳米颗粒,再配合Novavax独有的佐剂(Matrix-M)制作而成。

美国目前已经有足够的新冠疫苗,但是世界其他地方依然需要更多的疫苗。这也是Novavax所关注的地方。

温商网编辑

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